高品質医用グレードPCBを得るためのスキル

2021-11-11

Author：Downs

デザインと入手方法を知らない 高品質PCB? プリント回路基板やPCBは多くの分野で使用できる. あなたはほとんどすべての業界で表示されます. また、医療業界でも人気がある. あなたは、彼らがハイエンド医療機器の重要な部分であるということを知っていましたか? 医学グレードのPCBは非常に高い精度と精度を持って. フォールトトレランスのための余地がないので、どんな医療グレードPCB設計もテストして、デバッグするのが簡単でなければなりません.

どのように医療グレードのPCBを設計する方法を知っている必要があります。それは、あなたの器材のために最高のPCBを得るのを助けます。

医用グレードPCB設計基準

医療機器製造業者は、FD＆C法第201条（h）に記載されている基準に従います。FD＆Cは、連邦食品、医薬品、化粧品法を表します。

監視装置と試験機は医療メーカが標準に従うのを助ける彼らが生産する製品は、認識された業界標準を上回るか、少なくとも等しい。劣悪な製品の使用には多くの潜在的危険があるかもしれません。

間違いの余地はない。PCBボードの設計者および製造者は、規則および要件を遵守する必要がある。委員会はこれらの規則と規則を作る。

簡単な組立と保守性のための計画と設計

PCBボード

PCBを設計するとき、多くの要因が不可欠です。設計パラメータは異なるかもしれません。しかし、簡単なアセンブリ/解体と保守性が欲しいなら、これは助けます。

サービスが不可欠です。これは、医療機器やマシンによって必要な出力を達成するのに役立ちます。正確さと精度は試験機の正しい診断に不可欠である。複雑な動作を行うデバイスは高密度相互接続の医療用PCBを必要とする。この材料は、テスト、生命維持または監視に役立つことができます。

これらのPCBsは、狭いスペースの多数の接続を含む。多くの機器専門家も、堅くて柔軟なものを結合する医学グレードPCBを好みます。剛性フレックスPCBは、装置の小さなコンパートメントに取り付けられることができます。また、ダメージに強い。

イン 医用PCB設計 規格, 我々はこれを重視しなければならない.

医用電子機器設計知識

ターゲット医療電子機器の正常な機能と要件を理解する。医学的なPCB要件は、機能によって異なるかもしれません。高い熱放散のためには，より高い厚さの医用グレードpcbsが不可欠である。含まれている業界標準は良い基準点です。それは正しく分析し、あなたの医療グレードのPCBを設計するのに役立ちます。

医療グレードのPCBの高品質のメーカーは、次の規則と規則に従います

1つのFCC（連邦通信委員会）：これは、連邦規則のUSコードのタイトル47です。

米国FDA 21 CFRパーツ807：米国で輸入医療機器を販売している製造会社または会社に適用できます。また、パッケージを再パッケージ/ relabel含まれています。

1 IEC 60601 - 1 :医用電気機器の基礎性能と安全性パラメータについてのこれらの話。

2 IEC 61010 - 1 :これらは電気機器の基本的な要件です。我々は、医学研究所で測定と制御に使用することができます

1 IPC 6011：プリント基板全体の性能仕様を論じた。

2 ISO 13485医療機器健康管理システムの監督と運用

3 ISO 14971医療機器：メーカーは、医療機器に関連付けられて危険性とリスクを識別することができます。

これらの規則については、より柔軟な医療PCB機器を設計することができます。

不確実なコンポーネントを捨てる

医療グレードのPCBを設計するには、多くのハードワークが必要です。あなたは理論と実用的なアプリケーションについての知識が必要です。イノベーションの余地もたくさんあります。

式から試行錯誤を排除するのがベストです。あなたは頻繁に同時に起こる医学グレードのPCBのリスクを取ることはできません。あなたは、あなたが確かでない内容を選ぶことができます。そして、電子製品の黄金律を忘れてはいけないオープン回路を避けてください。

あなたが不確実な構成要素を捨てて、あなたのスペースを取り上げるのを避けるならば、これは助けます。

PCB回路基板材料と仕様の厳しい要求

医療業界全体に関しては、人間の生活は危険にさらされている。医療機器製造は例外ではない。誤診、モニタリングまたはサポートは、大文字で運命を綴るかもしれません。業界全体が製造工程で厳密なプロトコルに従う。これらの契約は、医療グレードの正しいPCBサービスプロバイダに必須です。幸いにも様々なpcb製造がある。

PCBは、以下のようないくつかのパラメータに基づいて区別できます。

基板形状

医学グレードPCBは、通常2つの形長方形および円形を有する。一部のメーカーは、カスタム形のPCBオプションを提供します。それはすべて、顧客の要件に依存します。

使用基板

デザインの右側の基板を選択します。それは医学グレードのPCB設計に不可欠です。分類は以下の通りである。

RoHSコンプライアンス

2 .高速デジタル変換。

高周波周波数.

温度.

塗膜及び被覆

業界標準のPCB基板には、銅コア、RO 4003 C、国内Shenyi Ipiなどが含まれます。

高密度相互接続ボードまたはHDIボードは、より多くの回路接続を有する。あなたは伝統的な回路基板でそれほど多くを見つけません。一方で、彼らはPCB（盲目のスポットと埋め込まれた点を含む）全体のリンクを含みます。マイクロビアは直径0.006以下の直径に達することができる。

HDIボードの6種類が利用可能な医学グレードのPCBです。一部は、一方の表面から別の表面に接続するビアを有する。彼らは、接続を通してこれをします。加えて、通常2層以上のHDIがある。しかしドンは、心配しないでください。あなたはビアと受動非電子層を介してそれらを接続することができます。層状ペアの助けを借りて、構造はコアレス方法を採用しています。

医療グレードPCBにHDIを使用する利点は、形状効率と設計効率である。

tgはガラス転移温度の略称である。それは特定の温度帯です。ここで、ベースポリマーは軟質ゴム材料となる。回路基板を作るために使用されるポリマーは、火をキャッチしてはならない。tgは半導体基板の正孔と電子特性を変化させる。さらに、より良いTgは、医学的グレードPCBの優れた性能を意味する。あなたは、熱、湿気と化学現象へのより良い安定性と抵抗を持ちます。

品質作業環境

ワークスペース環境が不可欠です。これは、必要な製品の標準を決定するのに役立ちます。これはなぜあなたのメーカーは、製品の標準を理解する必要があります。PCBデザイナーは、操作場所を理解する必要があります。

温度、圧力、湿度、空気の質はすべて重要です。各パラメーターは、あなたの医療デバイスの出力を変更することができます。これらに加えて、より多くのパラメータがあります。

信頼できるメーカー

右請負メーカーを見つけるのは困難な仕事のようです。信頼性、効率性や経済よりも精度に重点を置きます。医療機器や機器の精度が必要です。製造業者は医療機器の規格や規則に従う製品を提供する必要がある。

メーカーにアンケートを準備するのは賢明です。回答に基づいて、適切な契約メーカーを選択することができます。これは、医療グレードのPCBを得るのに役立ちます。

考慮すべき問題点:

どれくらいの間、あなたはPCB製造業にいましたか？

より長い時間は、通常より良い経験を意味します。また、高速配信と業界標準のフォローアップを期待することができます。

他の医療デバイス企業のマザーボードを生産しますか？

医学グレードPCBsは非常に特異的でタスク指向の仕事です。製薬会社のために働いたメーカーは、よりよく実行するかもしれません。

あなたは偽のコンポーネントを使用することはできますか？