Teknologi PCBA - Peralatan perubatan PCBA bertindak balas pada coronavirus

Seperti yang kita semua tahu, koronavirus mempunyai permintaan yang semakin meningkat untuk ventilator perubatan dan peralatan "hidup-sustaining" lain. Dengan meningkat jumlah lawatan hospital, rantai bekalan peralatan perubatan menjadi tegang

Semasa pandemik, Pemerintah Makanan dan Narkoba Amerika Syarikat (FDA) cuba meningkatkan produksi dan kemampuan ventilator dan aksesori dan peranti bernafas lain. Ini adalah maklumat terbaru mengenai usaha Perwalian Makanan dan Narkoba Amerika Syarikat, serta beberapa rekomendasi penting mengenai pengurusan rantai bekalan peranti perubatan semasa masa yang tidak pasti.

Semasa COVID-19 panik, banyak perniagaan, termasuk penghasil, telah ditangguhkan kerja sementara. Namun, penghasil peralatan elektronik perubatan PCBA untuk bekalan masih boleh berfungsi.

Seperti yang dikatakan US Food and Drug Administration, kecuali permintaan tenang, tidak ada pilihan.

"Dengan peningkatan (produksi dan keterbatasan) Perubatan Makanan dan Dadah Amerika Syarikat, penghasil peranti perubatan boleh lebih mudah membuat perubahan kepada produk yang ada, seperti perubahan penyedia atau bahan-bahan, untuk membantu menyelesaikan keterangan penghasilan semasa atau kekurangan penyediaan. - boleh lebih mudah mengubah garis produksi untuk membantu meningkatkan bekalan.

Kekalkan masa utama rantai bekalan peralatan perubatan PCBA

Sebab kekurangan produk yang dijangka, masa penghantaran lebih penting dari sebelumnya.

Secara umum, setiap kali seorang pembuat ubahsuaian kepada peranti ventilator, ia memicu ulasan sebelum pasaran oleh U U Food and Drug Administration. Ini akan meningkatkan masa yang diperlukan untuk membawa peranti ini ke katil pesakit.

Untuk mengurangi beban peraturan terhadap penghasil, US Food and Drug Administration sekarang menggunakan keputusan untuk memutuskan sama ada untuk melaksanakan keperluan penyelidikan untuk pengubahsuaian tertentu peranti perubatan.

Agensi mendorong pembuat elektronik Amerika dan antarabangsa untuk mempertimbangkan mencari kebenaran penggunaan kecemasan, yang akan membolehkan mereka mengedarkan ventilator di Amerika Syarikat. Ini termasuk pembuat Amerika Syarikat yang telah menghasilkan peranti perubatan tetapi boleh meningkatkan produksi.

Apa yang diperlukan dalam rantai bekalan PCBA

Kerana mereka mencipta produk untuk peranti bertahan hidup, pembuat peranti perubatan elektronik masih dalam perniagaan, dan mereka menyediakan OEM dengan segala-galanya yang mereka boleh menyediakan secepat mungkin.

Lebih dari sebelumnya, ia penting untuk bekerja dengan pembuat yang memahami risiko dan cabaran rancangan elektronik perubatan. Pembuat sepatutnya mempunyai:

· Pasukan rekayasa rekayasa yang biasa dengan aplikasi kritik misi

· Satu fasilitas produksi yang mampu membina, menguji dan mengesan komponen

· Memahami dengan teliti keperluan ISO 13485 dan banyak tahun pengalaman

Pengalaman elektronik Aras 3

Peralatan perubatan elektronik PCBA milik produk elektronik IPC 3. Mereka dianggap "misi kritik", dan kegagalan peralatan mungkin membahayakan kehidupan manusia.

Bersama-sama dengan penghasil PCBA dengan keahlian dalam 3 jenis projek boleh pendek kelajuan masukan dan meningkatkan kemungkinan untuk merancang untuk memenuhi keperluan keselamatan ketat anda. Semua pekerja (bukan hanya sebahagian) kontraktor yang berpartisipasi dalam projek sepatutnya mempunyai pengalaman tahap 3.

Pengesahan ISO 13485 dan latihan lain

Sijil perubatan ISO 13485 adalah segel yang telah dikembangkan oleh pembuat kontrak produk elektronik yang disetujui sebagai sistem pengurusan kualiti. Ia memastikan kontraktor menghasilkan papan sirkuit PCB yang selamat, dipercayai dan berkesan

Penjana PCB patut menerima latihan pada semua piawai berkaitan:

· Teknologi lekap permukaan dan produksi teknologi melalui lubang: J-STD-001 dan IPC-610

· Produksi saluran wayar: IPC-620

· Pemulihan dan perbaikan PCB: IPC-7711