Технология PCBA - PCBA медицинское оборудование для борьбы с коронарными вирусами

Как известно, the coronavirus has a growing demand for medical ventilators and other "life-sustaining" equipment. With the surge in the number of hospital visits, цепь поставок медицинского оборудования становится напряженной

во время пандемии управление по контролю за продуктами питания и лекарствами Соединенных Штатов (ФУДБ) пыталось увеличить производство и поставки респираторов, запасных частей и другого дыхательного оборудования. это последняя информация об усилиях ЮСАИД, а также ряд важных рекомендаций по управлению цепочкой поставок медицинского оборудования в периоды неопределенности.

During the COVID-19 panic, Многие предприятия, производитель, have temporarily suspended work. Однако, manufacturers of PCBA медицинское обслуживание электрическое электронное оборудование все еще работает.

Как отмечает Агентство США по контролю за продуктами питания и лекарствами, unless demand calms down, нет выбора.

"With the (production and availability) improvements of the U.с. Food and Drug Administration, Производители медицинской аппаратуры могут легко изменить существующую продукцию, such as changing suppliers or materials, помощь в устранении существующих производственных ограничений или нехватки поставок. Others Manufacturers (such as car manufacturers) can more easily repurpose production lines to help increase supply.

обеспечение бесперебойного функционирования системы снабжения медицинской аппаратурой PCBA

из - за ожидаемой нехватки продукции сроки поставки имеют как никогда важное значение.

как правило, каждый раз, когда производители изменяют оборудование для пейджеров, они инициируют предварительный обзор, проводимый Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами Соединенных Штатов Америки. Это позволит увеличить время, необходимое для доставки этого оборудования в постель пациента.

в целях облегчения бремени регулирования, которое несут производители, Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами Соединенных Штатов Америки в настоящее время использует свои дискреционные полномочия для принятия решения о том, следует ли применять некоторые изменения в медицинском оборудовании.

Агентство призывает производителей электроники в Соединенных Штатах и на международном уровне рассмотреть вопрос о получении разрешения на использование в срочном порядке, что позволит им продавать пейджеры в Соединенных Штатах. Это включает производителей в Соединенных Штатах, которые уже производят медицинское оборудование, но могут увеличить его производство.

что нужно сеть снабжения PCBA

Поскольку производители электронного медицинского оборудования производят продукты для жизнеобеспечения оборудования, они все еще работают и как можно скорее предоставляют первоначальному производителю все, что они могут предложить.

Сотрудничество с производителями, знающими риски и проблемы, связанные с электронным медицинским дизайном, имеет как никогда важное значение. производитель должен иметь:

• Группа по проектированию, знакомая с основными прикладными программами миссий

• производственные объекты, способные производить, испытывать и отслеживать компоненты;

• полное понимание требований стандарта ISO 13485 и многолетнего опыта

электронный опыт уровня 3

PCBA electronic medical equipment belongs to IPC 3 electronic products. Они рассматриваются как « ключевые задачи», неисправность оборудования может поставить под угрозу жизнь человека.

Cooperating with PCBA manufacturers with expertise in 3 types of projects can shorten the speed of entry and increase the possibility of designing to meet your strict safety requirements. All employees (not just some) of the contractor participating in the project should have level 3 experience.

ISO 13485 certification and other training

The ISO 13485 medical certification is a stamp that has been developed by contract manufacturers of electronic products approved as a quality management system. Он обеспечивает подрядчику безопасную продукцию, reliable and effective PCB circuit boards and components

Дизайнеры PCB должны пройти обучение по всем соответствующим стандартам:

• технологии поверхностного наполнения и производства перфораторов: J - STD - 001 и IPC - 610

· Wire harness production: IPC-620

· PCB rework and repair: IPC-7711