Như tất cả chúng ta đều biết, cơn nhồi máu cơ tim đang ngày càng tăng nhu cầu trợ giúp y tế và các thiết bị "duy trì sự sống". Với sự tăng vọt số lần thăm bệnh viện, chuỗi cung cấp các thiết bị y tế đang trở nên căng thẳng.
Trong thời đại đại bệnh dịch, chính quyền Mỹ về thực phẩm và dược phẩm (FDA) đã cố gắng tăng sản xuất và có đủ các nhà máy thông gió, phụ tùng và các thiết bị hô hấp khác. Đây là những thông tin mới nhất về nỗ lực của chính quyền Mỹ về thực phẩm và dược phẩm, cũng như vài lời khuyên quan trọng về việc quản lý chuỗi cung cấp thiết bị y tế trong thời điểm khó khăn.
Trong suốt thời tiết COVID-19., nhiều doanh nghiệp, bao gồm các nhà sản xuất, tạm thời ngừng làm việc. Tuy, sản xuất Thuốc PCBA Hệ thống điện tử cho nguồn cung ứng vẫn hoạt động được..
Như bên Giám đốc Thức ăn và dược phẩm Mỹ đã nói, trừ khi nhu cầu lắng xuống, không còn lựa chọn nào khác.
"Với sự cải tiến (sản xuất và khả năng) của nước Mỹ. Thức ăn và dược phẩm, nhà sản xuất thiết bị y tế có thể dễ dàng thay đổi các sản phẩm hiện tại, như việc đổi cung cấp hay vật liệu, để giúp giải quyết các hạn chế sản xuất hiện thời hoặc thiếu nhu cầu cung cấp. Những nhà sản xuất khác (như các nhà sản xuất xe hơi) có thể dễ dàng tái sử dụng các đường dây sản xuất để tăng nguồn cung cấp.
Bảo quản thời gian dẫn đầu của chuỗi cung cấp thiết bị y tế PCBA
Do dự kiến thiếu hụt sản phẩm, thời gian vận chuyển quan trọng hơn bao giờ hết.
Thông thường, mỗi khi nhà sản xuất thay đổi một thiết bị dùng máy thở, nó sẽ được tổng thống Mỹ kiểm tra trước khi ra thị trường. Việc này s ẽ làm tăng thời gian để chuyển những thiết bị này lên giường bệnh nhân.
Để giảm gánh nặng quy định cho các nhà sản xuất, chính quyền Mỹ về dược phẩm và dược phẩm giờ đã có quyền quyết định có thực hiện yêu cầu kiểm tra về một số sửa đổi các thiết bị y khoa.
Cơ quan khuyến khích các hãng sản xuất điện tử Mỹ và quốc tế phải cân nhắc việc xin phép sử dụng khẩn cấp, để họ có thể phân phối các máy thông gió ở Mỹ. Đây là những nhà sản xuất của Mỹ đã sản xuất các thiết bị y khoa nhưng có thể tăng sản xuất.
Điều cần làm là... Buộc cung cấp PCBA
Bởi vì chúng tạo ra sản phẩm cho thiết bị duy trì sự sống, những người sản xuất thiết bị y tế điện tử vẫn còn hoạt động, và cung cấp những thứ mà họ có thể cung cấp càng nhanh càng tốt.
Hơn bao giờ hết, việc hợp tác với các nhà sản xuất hiểu rủi ro và thử thách của thiết kế đồ điện tử y học là rất quan trọng. Nhà sản xuất phải có:
Độ khẩn cấp cao:
Độ khẩn cấp cao:
Độ sâu sắc của ISO 13485 và nhiều năm kinh nghiệm
Kinh nghiệm về điện tử
Thiết bị y tế điện tử PCBA thuộc về IPC 3. Họ được coi là "nhiệm vụ quan trọng", và hỏng thiết bị có thể gây nguy hiểm cho tính mạng người.
Hợp tác với các nhà sản xuất PCBA có chuyên môn về ba loại công trình có thể ngắn tốc độ đột nhập và tăng khả năng thiết kế để đáp ứng yêu cầu an to àn nghiêm ngặt của bạn. Tất cả nhân viên (không chỉ một số) của nhà thầu tham gia dự án nên có kinh nghiệm cấp độ 3.
Chứng nhận ISO 13485 và các loại khác
Chứng nhận y tế ISO 13485 là một con dấu được phát triển bởi các nhà sản xuất hợp đồng sản phẩm điện tử được xác nhận như một hệ thống quản lý chất lượng. Nó đảm bảo nhà thầu cung cấp các bảng mạch và các thành phần an toàn, đáng tin cậy và hiệu quả PCB
Các nhà thiết kế PCB sẽ được đào tạo về tất cả tiêu chuẩn:
Độ khẩn cấp cao:
Độ khẩn cấp:
Độ khẩn: Sửa lại PCB và sửa chữa: IPC-711.