PCBA Teknoloji - PCBA tıbbi ekipmanları koronavirüsüne cevap veriyor

Hepimiz bildiğimiz gibi, koronavirüs tıbbi ventilatörler ve diğer "yaşam sürdürücü" ekipmanları için büyüyen bir talep var. Hastane ziyaretlerinin sayısında yükselmesiyle, tıbbi ekipmanların temsil zinciri sıkıştırıldı ‘’

Pandemik sırasında, ABD Yemek ve Uyuşturucu Yönetimi (FDA) ventilatörlerin, akssoratörlerin ve diğer nefes alma aygıtlarının üretimini arttırmaya çalıştı. Bu, Amerika Yemek ve Uyuşturucu Yönetiminin çabaları hakkında en son bilgi, ve kesin zamanlarda tıbbi cihaz temin zinciri yönetiminde önemli öneriler.

COVID-19 panik sırasında, üreticiler dahil bir sürü iş geçici olarak ayrıldı. Ancak, temin için PCBA tıbbi elektronik ekipmanların üreticisi hala çalışabilir.

ABD Yemek ve Uyuşturucu Yönetimi belirtdiği gibi, eğer talep sakin olmazsa, seçeneği yok.

"Amerika'nın yiyecek ve uyuşturucu yönetiminin (üretim ve ulaşılabilir) geliştirilmesiyle, tıbbi aygıt üreticileri, teminatçıları veya maddeleri değiştirmek gibi, şu anda üretim sınırlarını çözmek veya temsil eksikliğini çözmek için daha kolay değiştirebilir.Diğer üreticileri (araba üreticileri gibi) üretim hatlarını arttırmak için daha kolay bir şekilde yeniden kırılabilir.

PCBA tıbbi ekipmanların temsil zincirinin ön zamanı tutun

Önümüzdeki ürün eksikliği yüzünden teslim zamanı her zamankinden daha önemlidir.

Genelde, bir üretici bir ventilatör cihazına değişiklik yaptığı zaman, ABD Yemek ve Uyuşturucu Yönetimi tarafından önceki pazar araştırmasını başlatır. Bu cihazları hastanın yatağına taşımak için gereken zamanı arttıracak.

Yapıcılar üzerinde düzenleme yükünü azaltmak için ABD Yemek ve Uyuşturucu Yönetimi, bazı tıbbi aygıtların değişiklikleri için görüntü ihtiyaçlarını uygulamak için karar vermek için karar vermek için kararı kullanıyor.

Ajansyon Amerikan ve uluslararası elektronik üreticileri, acil kullanma izni aramalarını düşünmeye teşvik ediyor ki bu, onlara ABD'de ventilatörleri dağıtmaları sağlayacak. Bu, tıbbi aygıtlar üretiyor ama üretimi arttırabilecek ABD üreticileri dahil ediyor.

PCBA temin zincirinde ihtiyacı olan

Çünkü yaşam sürdürücü aygıtlar için ürünler oluşturuyorlar, elektronik tıbbi aygıt üreticileri hala iş üzerinde ve mümkün olduğunca hızlı sağlayabileceği her şeyi OEMs'lara sunuyorlar.

Her zamankinden daha fazla, tıbbi elektronik tasarımın risklerini ve sorunlarını anlayan üreticilerle çalışmak çok önemli. Yapıcı olmalı:

Görev kritik uygulamalarını tanıyan mühendislik ekibi tasarla

Üretim, sınama ve izleme komponentleri yapabilen bir üretim tesisi

ISO 13485 ihtiyaçlarını ve yıllarca tecrübelerini tamamen anlamak

3. seviye elektronik deneyimi

PCBA elektronik tıbbi ekipmanları IPC 3 elektronik ürünlerine ait. "Görev kritik" olarak kabul edilir ve ekipman başarısızlığı insan hayatını tehlikeye atabilir.

3 tür projelerin uzmanlığıyla PCBA üreticileriyle birlikte giriş hızını kısayabilir ve sıkı güvenlik ihtiyaçlarınızı yerine getirmek için tasarlama olasılığını arttırabilir. Projekte katılan müteahhit tüm işçiler (sadece bazıları değil) 3. seviye tecrübesi olmalı.

ISO 13485 sertifikasyon ve diğer eğitim

ISO 13485 tıbbi sertifikasyonu, kalite yönetim sistemi olarak onaylanan elektronik ürünlerin yapımcıları tarafından geliştirilen bir ipucudur. Müteahhit güvenli, güvenilir ve etkili PCB devre tahtalarını ve komponentlerini üretir.

PCB tasarımcıları tüm relevanlı standartlar üzerinde eğitim almalı:

Yüzey yükselme teknolojisi ve delik teknoloji üretimi: J-STD-001 ve IPC-610

· Wire harness üretimi: IPC-620

PCB yeniden çalışma ve tamir: IPC-7711